Môže sa prášok kyseliny arachidónovej používať v doplnkoch stravy?

Prášok kyseliny arachidónovejzaujíma neobvyklé postavenie v odvetví doplnkov výživy: má jasné regulačné oprávnenie a dobre definované dávkovacie stropy v dojčenskej výžive, ale jeho dôkazová základňa ako výživového doplnku pre dospelých je oveľa užšia. Tento článok oddeľuje tieto dve aplikácie.

 

A.Syntéza svalových bielkovín.4-týždňová RCT s 1,5 g/deň kyseliny arachidónovej (ARA) u mužov trénovaných na rezistenciu nezistila žiadny rozdiel v syntéze svalových bielkovín po cvičení oproti placebu (P = 0,212). Jediným signálom medzi skupinami bolo neskoré zvýšenie 45S preribozomálnej RNA, sekundárny koncový bod vyžadujúci replikáciu.

B.Sila a hypertrofia.50-dňová RCT nezistila žiadne významné rozdiely medzi skupinami v zložení tela, sile alebo markeroch hypertrofie.

C.Bazálny zápal.4-týždňová RCT nezistila žiadne zvýšenie bazálnych systémových alebo intramuskulárnych zápalových markerov.

D.Neexistujú žiadne dlhodobé údaje o bezpečnosti pre dennú suplementáciu ARA dlhšie ako 7 týždňov.V prípade doplnkov pre dospelých nie je ARA účinnou zložkou podporovanou robustnými dôkazmi RCT.

 

Dojčenská výživa nie je doplnok stravy. V Číne spadá pod „špeciálne potraviny“; v USA ju FDA považuje za „kritickú potravinu“. Toto regulačné rozlíšenie je dôležité, pretože dôkaz ARA v dojčenskej výžive je špecifický pre populáciu a je kontrolovaný dávkou.

A. Medzinárodné referenčné body (primárny rámec).

a. Codex Alimentarius (CXS 72-1981, poznámka pod čiarou 19 k § 3.1.3): Ak sa DHA pridáva do dojčenskej výživy, obsah ARA by sa mal upraviť na rovnakú koncentráciu ako DHA.

b. Nariadenie EÚ 2016/127 (príloha II): ARA je nepovinná; ak sa pridá, nesmie presiahnuť 1 % celkového obsahu tuku.

c. Adekvátny príjem EFSA (2013): 140 mg/deň pre dojčatá vo veku 0-6 mesiacov.

d. Oznamy US FDA GRAS: Olej Mortierella alpina bohatý na ARA obsahuje 0,75 % celkových mastných kyselín pre dojčatá v termíne, s hladinami predčasne narodených detí 0,40 % (GRN 1259) alebo 0,50 % (GRN 001186) v závislosti od oznamovateľa. Pomery ARA:DHA sa pohybujú od 1:1 do 2:1.

B. Poznámky špecifické pre Čínu (pre produkty vstupujúce na čínsky trh).

a. GB 10765/10766/10767-2021: ARA je voliteľná zložka s maximálne 80 mg/100 kcal v dojčenskej, staršej dojčenskej výžive a dojčenskej výžive pre malé deti.

b. GB 14880-2012: Olej ARA je povolený v dojčenských obilninách v množstve ≤ 2 300 mg/kg a v upravenom mlieku v prášku pre deti v množstve ≤ 1 % celkových mastných kyselín.

 

 Prečo deti potrebujú ARA - a prečo sa dospelí líšia.

ARA je hlavný štrukturálny lipid v mozgu a membránach sietnice, ktorý sa rýchlo hromadí počas prvých 18 mesiacov. Dojčatá kŕmené umelým mliekom bez ARA môžu mať nižšie hladiny ARA v erytrocytoch ako dojčené deti. To nie je dôkaz, že zdraví dospelí potrebujú doplnkovú ARA, ktorá ju môže syntetizovať endogénne. Použitie údajov o dojčatách na naznačenie výhod pre dospelých je chybou kategórie.

 

Otázka 1: Musí sa ARA pridávať spolu s DHA?

Odpoveď: Potravinový kódex a väčšina národných rámcov (vrátane čínskych štandardov GB) špecifikujú, že keď sa pridá DHA, ARA by sa mala minimálne rovnať DHA. Oznámenia FDA GRAS podobne špecifikujú pomery ARA:DHA medzi 2:1 a 1:1. Formulátori by nemali liečiť ARA nezávisle od pomeru DHA.

Otázka 2: Ako môžu spotrebitelia posúdiť, či je zdroj ARA spoľahlivý?

Odpoveď: Hľadajte značky, ktoré zverejňujú vysledovateľnosť dodávateľa a poskytujú správy o testovaní na úrovni šarží prostredníctvom oficiálnych zdrojov. Nakupujte prostredníctvom autorizovaných a spoľahlivých zdrojov a sledujte regulačné upozornenia týkajúce sa bezpečnosti potravín. V prípade dojčenskej výživy je kapacita mikrobiologickej kontroly dodávateľa dôležitejšia ako akékoľvek funkčné tvrdenie, pretože kategória produktov slúži zraniteľnej populácii bez hraníc pre kontamináciu.

Otázka 3: Potrebujú zdraví dospelí doplnky ARA?

A: Vo všeobecnosti nie. Diétny príjem z mäsa a vajec plus endogénna syntéza z kyseliny linolovej spĺňa požiadavky u zdravých dospelých. Jedinci s reštriktívnymi diétami alebo so špecifickými klinickými stavmi by sa mali pred suplementáciou poradiť s lekárom alebo dietológom. To sa zhoduje so záverom článku, že doplnkom ARA pre dospelých chýbajú spoľahlivé dôkazy o účinnosti a sú najlepšie umiestnené ako zdroj mastných kyselín pre obmedzené diéty, nie ako zosilňovač výkonu.

Otázka 4: Čo by mali formulátori uprednostniť pri používaní prášku ARA v dojčenskej výžive?

Odpoveď: Mikrobiálna kontrola má prednosť pred akoukoľvek funkčnou reklamáciou. Hodnotiace záznamy FDA GRAS pre olej Mortierella alpina bohatého na ARA zdokumentovali v niektorých šaržiach mikrobiologické problémy (vrátane Cronobacter), ktoré môžu ovplyvniť regulačný výsledok oznámenia. Formulátori by mali od dodávateľov vyžadovať, aby poskytli certifikáty analýzy potvrdzujúce neprítomnosť Cronobacter, Salmonella a Listeria.

Otázka 5: Je ARA v dojčenskej výžive rovnaká ako ARA v doplnkoch pre dospelých?

Odpoveď: Nie. Spadajú pod rôzne regulačné kategórie, rôzne dávkové stropy a rôzne štandardy dôkazov. Dojčenská výživa ARA je podporovaná vývojovým výskumom výživy a špecifickými autorizačnými limitmi; doplnok ARA pre dospelých spočíva na krátkodobých RCT s prevažne nulovými primárnymi koncovými ukazovateľmi.

 

A.Pre dojčenskú výživu:ARA je dobre zavedený fortifikátor s jasnými regulačnými cestami. Používajte prášok ARA od dodávateľov s overeným statusom GRAS alebo Novel Food. Pre produkty zacielené na viacero trhov potvrďte súlad s príslušným rámcovým kódexom/EU/FDA pre medzinárodné trhy a GB 10765/10766/10767-2021 (80 mg/100 kcal, ARA≥DHA, keď sa pridá DHA) pre Čínu.

B.Pre doplnky pre dospelých:ARA nie je výkonnostnou zložkou. Ak je zahrnutá, zaraďte ju tesne ako zdroj mastných kyselín pre obmedzené diéty, nie ako posilňovač budovania svalov.

C.Pre marketing:Najsilnejším príbehom ARA je dojčenská výživa podporovaná regulačnými stropmi a vývojovým výskumom. Príbeh doplnku pre dospelých je podstatne slabší.

 

Olej kyseliny arachidónovej(TELO 40%-45%)

Fermentovaný olej Mortierella alpina na tekuté a emulzné aplikácie, vrátane dojčenskej výživy a funkčných mliečnych výrobkov.

Fosfatidylserín 20% prášok(odvodené zo sóje)

Fosfolipidy získané zo sóje bez GMO štandardizované na 20 % fosfatidylserínu, so statusom FDA GRAS na použitie v obohatených potravinách a doplnkoch stravy. Bežná sprievodná zložka vo formuláciách kognitívneho zdravia a výživy mozgu, kde sa zvažuje aj ARA.

Kyselina arachidónová nie je jedna zložka s jedným príbehom - sú to dve aplikácie s dvoma rôznymi štandardmi dôkazov. V počiatočnej dojčenskej výžive má ARA legitímnu, reguláciu podporovanú úlohu s definovanými stropmi a zdôvodnením vývoja v rámci kódexu, EÚ, USA a Číny. V doplnkoch pre dospelých zostávajú dôkazy úzke a nepodporujú tvrdenia o výkonnosti. Zodpovednou cestou je formulovať a uvádzať na trh každú aplikáciu na základe jej vlastných výhod – a vybrať zdroj ARA, ktorého dokumentácia znesie regulačné preskúmanie v oboch kategóriách.

 

Hľadáte zdroj vyhovujúci ARA? Dodávame prášok a olej ARA s plnou sledovateľnosťou, mikrobiologickým testovaním na úrovni šarží a dokumentáciou v súlade s požiadavkami GRAS a Novel Food. Či už vyvíjate dojčenskú výživu alebo hodnotíte ARA pre radu doplnkov, náš tím môže podporiť vaše otázky týkajúce sa formulácie a regulácie. Kontaktujte nás nainfo@inhealthnature.comprediskutovať váš projekt.

Referencie

[1] Mitchell CJ a kol. J Appl Physiol. 2018;124(4):1080-1091.

[2] Roberts MD, a kol. J Int Soc Sports Nutr. 2007;4:21.

[3] Markworth JF, a kol. Prostaglandíny Leukot Esenciálne mastné kyseliny. 2018;128:74–8

[4] Panel EFSA NDA. Vedecké stanovisko o požiadavkách na výživu a príjme stravy dojčiat a malých detí v Európskej únii. EFSA Journal. 2013;11(10):3408. (Tabuľka 7: AI ARA 140 mg/deň, 0–6 mesiacov)

[5] Codex Alimentarius CXS 72-1981, § 3.1.3 poznámka pod čiarou č.

[6] Delegované nariadenie Komisie (EÚ) 2016/127, príloha II.

[7] Oznámenie FDA GRAS GRN 1259 (ATK Biotech) – olej z M. alpina bohatý na ARA, termín 0,75 %, predčasne narodený 0,40 %, ARA:DHA 1:1–2:1.

[8] Oznámenie FDA GRAS GRN 001186 (Runke Bioengineering) – olej M. alpina bohatý na ARA, termín 0,75 %, predčasne narodený/nízka pôrodná hmotnosť 0,50 %, ARA:DHA 2:1–1:1. FDA dospel k záveru, že oznámenie neposkytlo dostatočný základ pre status GRAS z dôvodu šarže pozitívnej na Cronobacter.

[9] GB 10765-2021; GB 10766-2021; GB 10767-2021 (ARA max 80 mg/100 kcal). (Štandardy v čínskom jazyku.)

[10] GB 14880-2012 (dojčenská obilnina ≤ 2 300 mg/kg; upravené sušené mlieko ≤ 1 % celkových mastných kyselín). (Štandard v čínštine.)